FDA одобрява изстрела Novavax Covid-19, но с необичайни ограничения
Вашингтон (AP)-Администрацията по храните и медикаментите издаде дълго чакано утвърждение на имунизацията за Covid-19 на нацията, само че с необикновени ограничавания. и по-стари.
Но в края на петък FDA даде на компанията цялостно утвърждение за своята ваксина за приложимост единствено при възрастни на 65 и повече години-или тези 12 до 64, които имат най-малко един здравословен проблем, който ги излага на повишен риск от Covid-19.
ваксини, направени от съперниците на Novavax Като 6 месеца.
идващия месец, авторитетните съветници на Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите бяха избрани да разискват дали годишните ваксини за ковани към момента би трябвало да се предлагат за всички или единствено избрани хора с по -висок риск. Решението на Novavax допуска, че администрацията на Тръмп може би към този момент е решила по какъв начин да продължи преди тази среща.
Главният изпълнителен шеф на Novavax Джон С. Джейкъбс посрещна лиценза.
„ Пазарните проучвания и статистиката на CDC в Съединени американски щати демонстрират, че по-възрастните хора и тези с съществени условия са най-вероятно популацията на популацията на тези популации-19.
В писмото си за утвърждение в петък FDA не изясни рестриктивните мерки, макар че отразяват скептицизма към имунизациите от здравния секретар Робърт Ф. Кенеди -младши и други чиновници на Тръмп.
Novavax в началото сподели, че имунизацията му е безвредна и ефикасна в клинично изпитване с 30 000 души. FDA беше на път да даде цялостното утвърждение на Novavax - без ограничавания - до целевата си дата на 1 април, съгласно двама души с директни знания за обстановката, които приказваха при изискване за анонимност, с цел да обсъдят поверителните организации.
Novavax по -късно разгласи, че FDA вместо това го моли да организира в допълнение тестване след утвърждение, което е извънредно извънредно. FDA подреди няколко спомагателни тествания да бъдат приключени през идващите няколко години, като някои от тях проучваха дали имунизацията може да бъде обвързвана с някои сърдечни условия. Друго наложително изследване би трябвало да оцени изгодите от продължаващата имунизация при 50 до 64-годишни деца, които нямат здравословни проблеми, които усилват риска им от Covid-19.
—-
Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от фондацията на Медицинския институт на Хауърд Хюс. AP е само виновен за цялото наличие.
